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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物包括所需要的计算机软件。这些产品的主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。根据医疗器械的风险程度和管理要求2025-01-06
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具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效包括所需要的计算机软件。这些产品的主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。根据医疗器械的风险程度和管理要求2025-01-06
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有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效包括所需要的计算机软件。这些产品的主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。根据医疗器械的风险程度和管理要求2025-01-09
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物包括所需要的计算机软件。这些产品的主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。根据医疗器械的风险程度和管理要求2025-01-09
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具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效包括所需要的计算机软件。这些产品的主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。根据医疗器械的风险程度和管理要求2025-01-09
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医疗机构也需要建立完善的医疗器械管理制度,确保医疗器械的合理使用和安全管理包括所需要的计算机软件。这些产品的主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。根据医疗器械的风险程度和管理要求2025-01-09